跨境医药监管政策研究 跨境医疗服务

本文目录一览：

• 1、看懂进口药品跨境电商试点系列一:了解相关概念
• 2、快讯!河南跨境电商进口药品和医疗器械试点实施方案正式获批
• 3、境外药品入境中国法律合规操作指南
• 4、北京推出跨境电商销售医药产品试点工作实施方案
• 5、如何支持医药产业扩大对外开放合作?

看懂进口药品跨境电商试点系列一:了解相关概念

OTC：即非处方药（over the counter），非处方药是已经多年实践证明安全性很高的药物，这类药物消费者可以直接去购买【不用拿医生开的处方】。跨境电商：是指分属于不同国境（关境）的主体，通过互联网平台达成交易、线上完成跨境支付，再通过跨境物流方式实现商品交付的新型国际贸易方式。

药品跨境电商是指零售进口模式，这种模式下，国外（境外）的药品通过跨境进口的方式，借助互联网平台进行交易。这些药品通过国际跨境物流运输，到达海关监管场所后，经过清关程序放行，最终由国内快递配送到境内消费者手中。跨境电商药品的流程包括多个环节，首先是药品来源地的筛选，确保药品的合法性和安全性。

跨境电商试点政策的落地，不仅意味着药品进口监管的创新，也标志着我国在医药国际贸易方面迈出的重要一步。这对于促进我国医药产业的国际化进程，提升我国在全球医药市场的竞争力具有重要意义。

快讯!河南跨境电商进口药品和医疗器械试点实施方案正式获批

今年5月10日，河南省举办了第五届全球跨境电子商务大会。在开幕式上，河南跨境电商进口药品和医疗器械试点实施方案正式获批。这意味着，河南的居民将能更方便地购买到国外的优质药品。

在5月10日举行的第5届全球跨境电子商务大会上，河南省跨境电商进口药品和医疗器械试点实施方案正式获批。这一消息意味着河南将成为全国首个试点省份，让老百姓能够更加便捷地购买到国外优质的药品和医疗器械。

月10日，河南省跨境电子商务零售进口药品试点获批，试点期三年。试点品种为13种已取得我国境内上市许可的非处方药。5月8日，国务院批准了河南省的试点计划，该计划将实施三年，期间关税暂时设为零，进口环节增值税和消费税则按法定应纳税额的70%征收。

在河南省，跨境电商零售进口药品试点正式启动。根据国务院于5月8日的批复，试点期为三年，旨在为消费者提供更加便捷的药品购买途径。试点品种限定于已获得我国境内上市许可的13种非处方药。这些药品的关税税率暂定为零，进一步降低了消费者的购买成本。

中国新闻社郑州5月10日电（李桂刚，甘力）- 据5月10日第五届全球跨境电子商务大会报道，国务院于5月8日批准在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点。根据批准，试点期限为三年，自批准之日起计算。在试点期内，将按照中国药品管理法的相关规定，在现有法律框架内进行。

境外药品入境中国法律合规操作指南

境外药品入境中国法律合规操作指南如下：境外药品入境方式 药品进口：常规情形药品进口：需经过申请、审核、注册、检验等流程，并获得国家药品监督管理局的批准。临床急需药品进口：针对特定医疗需求，进口流程相对简化。捐赠药品进口：需符合特定条件，如药品需为已批准进口注册的，且需满足有效期和标签标注等要求。

药品跨境电商允许患者通过第三方平台从境外购买自用药品，主要限制为《跨境电子商务零售进口清单(2019版)》的规定，目前允许进口的药品类型有限。跨境电商模式下，药品需遵守《药品管理法》、《海关法》等法律法规。

上述所列举的境外药品入境相关活动，除涉及个人自用携带或邮寄药品境外采购活动外，其余活动均属于受到《药品管理法(2019修订)》调整的药品经营、使用活动的范围，应遵守《药品管理法(2019修订)》的要求；与个人自用携带或邮寄药品境外采购活动更直接相关的规定为《海关法》及其相关法律法规。

在中国境内，销售药品需要取得相应的许可证和资质。如果您想销售国外的药品，首先需要了解该药品是否在中国境内注册批准上市。如果该药品已经在中国境内注册批准上市，那么您可以通过合法的途径获得该药品的销售许可证和资质，然后在符合相关规定的情况下进行销售。

北京推出跨境电商销售医药产品试点工作实施方案

北京市药监局、北京市商务局、北京海关及北京天竺综合保税区管理委员会共同制定了《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》，该方案于2019年12月30日发布，标志着国内跨境电商政策在医药产品领域的一次重大突破。

北京市药监局、北京市商务局、北京海关及北京天竺综合保税区管理委员会联合发布《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》，标志着国内跨境电商政策在医药产品领域的首次探索。根据实施方案，试点产品包括已在国内注册上市的及财政部等十三部委联合发布的清单内产品，主要是家用日常药品和医疗器械。

北京市药监局、商务局、海关及天竺综保区管理委员会联合发布了《北京市跨境电商销售医药产品试点工作实施方案》，标志着国内跨境电商政策在医药产品方面的突破。

如何支持医药产业扩大对外开放合作?

建立国际化合作平台：加强与国际组织、跨国企业的合作，定期举办国际医药合作论坛等活动，促进技术交流与商务合作。提升医药产业创新能力 加大研发投入：鼓励企业增加研发资金，提高医药产品的科技含量和附加值。支持技术创新：加强医药企业的自主研发能力，加快新药研发速度，提高研发质量。

进一步扩大市场开放，放宽市场准入，简化优化审批服务，促进投资与合作，提升对外开放水平。强化对社会办医的政策支持，加强人力资源保障，落实完善保险支持政策，推进医药新技术新产品应用，加强财税和投融资支持，合理加强用地保障。严格行业监管和行业自律，完善管理制度和标准，加强全行业监管，提高诚信经营水平。

必须扩大高附加值产品出口，全面提高出口商品国际竞争力，引导和促进加工贸易转型升级。大力推动加工贸易更多地进入先进制造技术和新兴制造业领域，重点发展电子信息技术、生物医药、新材料和环保型高新技术产业的加工贸易。

根据辽宁省政府发布的《辽宁省医药产业发展规划》，辽宁省将积极推动医药产业对外开放和对外贸易，提出了一系列支持政策和措施。辽宁省拥有丰富的医药资源和优势产业基础，具备与国际市场接轨的条件。而且，辽宁省还积极参与国际医药展览会、洽谈会等活动，扩大对外交流与合作。因此，辽宁医药对外贸易转正并不难。

加大科技创新力度：提升自主创新能力，加强基础研究，鼓励应用创新，推动跨界融合。支持企业技术攻关：通过加大研发投入，培育具有国际竞争力的创新型企业和科技领军人才。深化改革开放：推进供给侧结构性改革：优化营商环境，降低市场准入门槛，激发市场主体活力。

为了促进广西北部湾经济区的开放开发，广西壮族自治区制定了一系列政策。这些政策旨在吸引更多外部资源，加快培育壮大产业集群，拓展对内对外开放合作的深度和广度，推动体制机制创新，推动经济区的快速发展。政策范围涵盖了多个领域，包括产业发展、港口物流、金融发展、用地用海、投资环境优化、人力资源支持等。